凯柏胶宝已与ProFemme公司展开合作，为这家位于墨西哥的月经杯制造商提供一种专门的医疗级热塑性弹性体化合物。ProFemme公司的产品在各种不同的商店销售，从沃尔玛，亚马逊到南美当地的连锁店，如laComer和SanPablo Farmacia。这是墨西哥制造的第一个获得了联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）的监管批准（编号：1066C2019SSA）的月经杯。COFEPRIS是墨西哥卫生部的一个部门，负责处理医疗设备的进口，并为这些产品发放广告许可。
凯柏胶宝与ProFemme公司紧密合作，确定并满足所有产品规范和材料要求。风险评估包括与血液接触有关的ISO 10993-5（细胞毒性）的医疗合规性。因为该产品将被插入体内。ProFemme公司使用经认证的低过敏性TPE材料制造来月经杯，这种材料也是100%可回收的。杯子是透明的，使用时间长达12小时，产品使用寿命长达5年。
凯柏胶宝确定其THERMOLAST®M产品系列中的一个等级是实现月经杯设计理念的合适材料。这种医疗级TPE主要用于医疗/制药领域，因为它是一种安全的并且可消毒的化合物，可以直接与血液接触，允许其在人体内停留一段时间。
该材料符合国际标准，包括ISO993，其具有生物相容性，可安全的用于月经杯。因为这种化合物也不含乳胶和PVC，这使其无毒，可以防止刺激性。它也不含任何动物成分或动物副产品。
所有凯柏胶宝的医疗化合物都根据ISO 10993-5（细胞毒性）进行了测试。选定的医疗化合物是根据所需的医疗认证进行测试，包括USP第六类（第88章）、ISO 10993-4（溶血，人体血液中的间接溶血）、ISO 10993-10（皮内刺激）、ISO 10993-11（急性全身毒性）以及ISO 8871-1（第1部分：水性高压灭菌容器中的可萃取物）。
随着医疗保健应用的数量不断增长，凯柏胶宝将专注于医疗设备和应用，包括医药包装、医疗设备和药物输送系统，不断地设计和开发特定的材料等级。
原文始发于微信公众号（艾邦高分子）：凯柏胶宝为ProFemme公司提供医用级热塑性弹性体（TPE）
