在医疗行业的应用近年成为TPE材料的一大发展趋势和方向,传统的橡胶(硅胶)材料加工周期长,PVC安全性受质疑,这为TPE在医疗行业展露头角提供了历史和行业机遇。而近两年业内对于医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。
医疗行业对于TPE止血带料而言,是一个全新的应用领域,TPE止血带料要想拿下原本属于橡胶和PVC市场的止血带料,必须要获得医疗行业的准入,或者说医疗行业相关认证标准。TPE止血带料具有其优良环保无毒、加工容易、性能优良等特性。
医疗行业毕竟事关人们生命安全的,所以医疗行业对TPE止血带料标准要求非常严格苛刻。
TPE止血带料是环保,完全符合食品、医疗、FDA标准的材料;同时TPE止血带料是无气味,作为医疗垃圾高温燃烧几乎无污染,不会产生PVC那样大量致癌物二噁英;特殊型号是专业纳米抗菌配方,瞬间杀灭99%的常见细菌。
对人身体的影响是不会对特殊群体产生过敏反应,因为TPE止血带料不含特殊蛋白质。
目前TPE材料在医疗行业的应用如TPE止血带、TPE呼吸袋、TPE呼吸罩、TPE医用导管、TPE输液器、TPE药品包装盖(内塞)、TPE手术台布、TPE针孔胶塞等等。不同的产品对于材料的测试要求不尽相同。
就国内而言,在没有制定TPE材料医疗国家和行业标准前,TPE行业应用于医疗行业,应符合目前相关医疗器械之国家标准和行业标准。
国外市场也是如此,TPE材料做出的医疗器械必须符合相关国家或地区之医疗器械检测标准。
就国内TPE企业而言,能提供国内或国外医疗器械相关测试标准的少之又少。主要缘于TPE在医疗行业的应用尚未普遍,而做一项医疗器械测试标准费用不菲,在没有适当的投资回报或者可预期的回报之前,没有哪家TPE材料供应企业愿意去花这笔测试费用,不过TPE止血带料却完全符合食品、医疗、FDA标准的材料。
因为医疗行业毕竟是TPE的应用发展方向所在,抓住这样的一发展趋势,经过15年的研发,现TPE止血带料研发销售已进入成熟阶段。
这样的一个发展趋势也引得了众多国内其他TPE企业纷纷推出所谓医疗级TPE,虽然并不能提供相关医疗行业认证(如欧盟市场准入之CE认证)。
1.用户向生产TPE材料企业咨询TPE材料的特性及认证;
2.TPE材料企业提供材料性能标准及相关SGS标准(通常没有医疗器械认证标准,但TPE材料企业会了解用户之产品应用要求,评估所提供材料过相关认证的可行性);
3.用户采用TPE供应商推荐的材料,加工成医疗器械产品,自行去做相关医疗行业器械标准测试。
对于多数医疗器械产品而言,以TPE材料的医疗应用方面的性能,都是可以通过的。
参考资料:科技创新直通车
END
原文始发于微信公众号(艾邦医用高分子):医用级TPE材料在医疗行业的新应用与趋势