近日，蓝帆医疗在投资者互动平台表示，公司正在瓣膜领域布局两款重磅产品：Allegra以及Tricento。
Allegra是蓝帆医疗子公司NVT AG自主研发的经导管主动脉瓣膜。该产品原创了直筒、碗口、V型裙边设计，能更好地疏导血流、减少瓣周漏，且产品的短期临床结果以1.2%的极低致死率，再次证明其卓越的安全性。
蓝帆医疗代理的Tricento则是全球唯一一款实现商业化的全定制化三尖瓣，针对其特点研制的二期产品拥有8个型号，可以满足绝大多数患者需求，后续可以实现量产需求。
蓝帆医疗（股票代码002382）成立于2002年，现已成长为一家医疗器械跨国企业，是深圳证券交易所主板上市公司。该公司下属四大板块分别是：健康防护、心脑血管、微创外科、医疗护理。
随着国家从2020年起组织冠脉支架集中带量采购，蓝帆医疗的心跃支架凭借集采第一名的优势，销量增长超过430%，使用植入量已在国内排名升至第二，国内市场份额大幅度提升。目前，该公司销售网络扩大到覆盖超过2300家医院，成为中国医院使用最广泛的心脏支架公司之一。
蓝帆医疗近三年的研发投入如下：2020年为3.47亿元，2021年为5.18亿元，2022年上半年为1.76亿元。
目前，蓝帆医疗正在推进新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研产品。
其中，蓝帆博元的血管内碎石球囊扩张导管首创性地采用了双层结构的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊导管柔顺性及耐高压能力的优势——6atm的治疗压力能使球囊更加充分的贴壁，而高达20atm的爆破压力则可提供声压治疗后更高的后扩张能力，使血管预处理更充分。
不仅如此，蓝帆博元的IVL导管还提供了丰富的型号规格选择，包括12mm及15mm的球囊长度规格及最小2.00mm球囊直径规格，更加精准地满足复杂病变预处理的需求。该系统对冠状动脉血管重度钙化病变患者有很好的效果。
蓝帆医疗动脉血管内碎石系统（IVL）的上市前注册临床研究，已于中国人民解放军北部战区总医院正式启动。今年2月9日，韩雅玲院士团队顺利为一位冠脉血管严重钙化的患者进行介入手术，完成了该研究的全国首例入组，此次手术标志着国产创新产品又向前迈出坚实的一步。
在国际化方面，蓝帆医疗表示公司的心脑血管介入产品已在海外100多个国家和地区销售。在欧洲市场以直销为主，市场份额可达8%-10%。在中东、中亚地区市场以与经销商合作为主，市场份额可达6%。
在中国市场有独特的销售网络，市场份额可达23%。在日韩市场也以与经销商合作为主，市场份额达5%。在东南亚市场公司有自建的销售网络，市场份额可达15%。
近日，蓝帆医疗全资子公司NVT GmbH生产的Allegra经导管主动脉瓣膜、以及蓝帆医疗子公司吉威医疗生产的优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9 DCB”）两款高端医疗器械，皆取得了印度尼西亚医疗器械产品注册证。印度尼西亚作为人口超过2.7亿的世界第四人口大国，是蓝帆医疗深耕的全球化市场的重要一分子。
Allegra瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成，瓣膜支架具有闭环菱形设计，网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。Allegra主动脉瓣膜在欧洲区域的累计植入早已超过2,000条，相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验，超越国内所有瓣膜发表的论文之和，其中三篇文献发表在European Heart Journal和JACC等顶级期刊上。
BA9 DCB是蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗自主原创研发的莫司类药物涂层球囊，于2022年9月在中国作为创新医疗器械获批，也是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊。
该产品使用公司独家专利药物Biolimus A9®（BA9™），通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。BA9 DCB适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。
自从2018年收购新加坡柏盛国际构建高值医用耗材板块以来，蓝帆医疗坚定不移投入创新研发，目前在中国、德国、新加坡、美国等国家构建了8大研发中心，研发投入从2018年的1.8亿元增长到2021年的5.2亿元，仅过去4年累计投入就达到13.4亿元。
经过5年的努力和耕耘，蓝帆医疗的高值医用耗材板块已经发展出了冠脉介入、结构性心脏病、神经介入、外周介入四个赛道，发展出国际化和创新驱动两大发展引擎。从2022年至今，已有11款产品在全球获批，投入研发创新已进入收获期。
参考资料：智慧医械
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原文始发于微信公众号（艾邦医用高分子）：蓝帆医疗布局多款心脏介入产品, 半年研发投入超亿元