何为REACH？欧盟推行REACH法规的背景与目的

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REACH法规基础知识

何为REACH？

REACH是欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006（EC）号法规， 即关于化学品注册、评估、授权和限制（Concerning the egistration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2006年12月18日颁布，2007年6月1日正式生效，分步骤实施。

REACH制度的理据原则

“一种化学物质，在尚未证明其安全之前，它就是不安全的。”这是欧盟酝酿多年、并将正式实施的REACH制度的重要理论依据。这一原则将推翻先前的假定原则：“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的。”

欧盟推行REACH法规希望达到的目标

1 保护人类健康和环境

2 保持和加强欧盟化学工业的竞争力

3 预防内部市场的分裂

4 增加透明度

5 与国际接轨

6 促进非动物实验

7 符合欧盟在WTO 项下的国际义务

REACH法规认证三个步骤

• Registration 注册

• Evaluation 评估

• Authorisation 授权

欧盟推行REACH法规希望达到的目的

两个主要的目的是：增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力。

欧盟推行REACH法规希望达到的目标

1 保护人类健康和环境

2 保持和加强欧盟化学工业的竞争力

3 预防内部市场的分裂

4 增加透明度

5 与国际接轨

6 促进非动物实验

7 符合欧盟在WTO 项下的国际义务

欧盟推行REACH的基本原因

双轨制之痛

目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。“已有”化学品和“新”化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日。

A）新化学品投放市场前需经过测试，而对已有化学品则没有这样的规定。因此，人们尽管掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息，但仍然缺乏有效地接触和控制这些化学品的全面信息。

B）新化学品每年的产量最低只要达到10 公斤就必须通告和测试，这已经成为欧盟化学工业创新的一个障碍，新物质的研究和发明不受鼓励。

关注：1993年关于现有物质风险评估与控制的第793/93

（EC）号理事会法规将欧盟市场上的化学物质分成现有物质和新物质。

1.现有物质（existing substance）:1981年9月前首次上市的物质有100106种（根据欧洲现有商业化学品目录EINECS）其中量值在1吨以上的物质为30,220种。欧盟化学品局网页上可查询物质是否在此目录中，网址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。

2.新物质（new substance）:1981年9月以后首次上市的物质约有4300种。

责任不合理

目前的责任分配是不合理的：负责化学品危险评定的是政府而不是生产、进口和使用这些化学品的企业；这些危险评定要求全面的而非要求特定或专一的。自从1993 年，只有141 种大批量生产的化学品作为优先物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法，其中只有28 种按照（EC）793/93 的规定完成了整个评估。而且，目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息，而下游用户（工业使用者和配方使用者）却没有类似的义务，除非该化学品已经被分类并提供了安全数据表可进一步追溯到供应链。因此，物质的使用信息很难获得，由下游用户使用而产生的人群接触信息就更少了。

REACH法规实施时间表

（一）2007年6月1日开始生效。

（二）2008年6月1日开始实施。

（三）2008年6月1日--- 2008年11月30日，分阶段物质的预注册。

（四）2008年12月1日--- 2010年11月30日，年产或年进口超过1000吨的物质完成注册；年产或年进口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册；年产或年进口超过10吨的水生毒性物质完成注册。

（五） 2010年12月1日--- 2013年6月30日，年产或年进口超过100吨的物质完成注册，水生毒性物质完成注册。

（六）2013年7月1日--- 2018年6月30日，年产或年进口超过1吨的物质完成注册。

（七）2008年6月1日起可以开始提交注册卷宗，进行预注册。

（八）新物质上市前必须注册，新物质注册从2008年6月1日开始。

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