随着医疗健康技术变得越来越复杂和个性化,医疗设备和消费电子产品之间的界限也变得越来越模糊。消费者保健意识不断提高,对能监测健康状况、可早期发现健康风险、 配带便捷、使用方便的可穿戴医疗设备用愈发青睐。
与此同时,越来越多消费电子生产商也将医疗级准确度的心率、血氧等健康数据管理模块引入到可穿戴产品中。因此,新一代的可穿戴设备不仅需要具备更贴近时尚消费类电子产品的设计、产品外观以及通信方式,还面临材料安全性和可靠性等多重挑战,以符合医疗设备的法规要求。
可穿戴设备的新挑战
可穿戴消费电子产品不断提升功能,进入受监管的医疗设备新市场:这包括加入或提高至医疗级检测和监护功能,需要在医疗设备法规系统下注册并接受安全监管,一方面需确保维生指标监测软件数据的准确性,另一方面大多数可穿戴设备需要与人体皮肤直接接触,材料的安全性亦是十分重要,需提升至符合医疗设备生物相容性的相关要求,以免出现皮肤刺激、过敏等影响用户体验和连续使用的情况。
长期佩戴可穿戴设备时,少不了接触到含有化学成分的防晒霜、消毒液、润肤露等,可能导致外壳受损开裂,对外壳材料的耐化性能表现提出了很高要求。
模克隆® M6011 FR
医疗级聚碳酸酯
科思创最新推出的医疗级模克隆® M6011 FR 聚碳酸酯材料,能够满足可穿戴应用领域对材料亲肤、安全等方面的新需求。作为皮肤生物相容的医疗级 PC 材料,模克隆® M6011 FR 已通过ISO 10993-5 体外细胞毒性试验和 ISO 10993-10 刺激和迟延型超敏性试验,不刺激皮肤,并且拥有出色的耐化性能,全方位满足多种应用场景需求。
医疗级模克隆® M6011 FR 的材料优势:
✔ 医疗级聚碳酸酯,符合 ISO 10993-5 和 ISO 10993-10 的完整皮肤接触应用
✔ 耐受防晒霜和日用化学品如润肤霜等化学成分
✔ 阻燃级(V-0@1.5mm,V2@0.5mm) ,支持薄壁设计
✔ 抗冲击、高光泽、耐紫外线
✔ 多种医疗级非透明颜色选择
打造颜值与性能兼备的
可穿戴医疗电子设备
科思创医疗健康系列产品凭借优异的材料性能,广泛推出配合多种使用场景的产品。针对可穿戴设备身兼配饰和功能装备两用的需求:医疗级模克隆® M6011 FR 材料解决方案,可配合薄壁精密成型生产越来越小巧美观的穿戴设备;并提供丰富的医疗色彩配方选择,将材料的美观性与安全可靠的性能相结合,助力打造颜值与性能兼备的可穿戴医疗电子设备,满足可穿戴应用领域材料的新要求。
例如,科思创的创新材料组合也为未来糖尿慢病管理的系列产品开拓了更多的设计可能性。此外,在满足市场对医疗级材料需求的同时,也可提供低碳* 材料解决方案,助力医疗健康设备制造商转型更可持续的循环发展模式。
*基于质量平衡方法,循环生物质原料份额可达 72%的聚碳酸酯
科思创专注于材料创新
持续深耕医疗健康行业赛道
提供创新医疗级材料解决方案
为消费者的健康安全伴驾护航
文章来源:科思创
原文始发于微信公众号(医用高分子):创新医用级聚碳酸酯,引领未来医疗健康可穿戴设备安全新发展