瓦克化学集团在德国医药原料及医疗器械展(COMPAMED)上展示医疗技术用有机硅产品,其中尤以供聚碳酸酯制软硬复合材料使用的自粘型液体硅橡胶,以及供伤口敷料和固定辅助材料使用的有机硅胶粘剂为重点。此类压敏凝胶不仅能够使更换敷料少有痛楚,根据瓦克在展会上介绍的一份最新研究结果,这些高粘性产品亦可用来固定传感器和医用辅助材料。

瓦克 ELASTOSIL® LR 3078:这种自粘型液体硅橡胶可用来生产用聚碳酸酯制成的软硬复合组件

 

有机硅弹性体因质感舒适,具有皮肤相容性,机械性能优良,在医疗技术领域已应用多年。这种高技术材料应用多样:垫片、软管导管、矫形辅助工具常常完全或部分使用有机硅制成,在生产通常含硬质热塑性塑料的软硬复合部件时,厂家也多会选择有机硅作为其中的软质组分。有机硅弹性体具有化学及生物稳定性,易于消毒,回弹性强,可在较大的温度范围内保持良好的延展性。

 

瓦克在本年度COMPAMED展会上展示的自粘型液体硅橡胶新产品能够出色地附着于聚碳酸酯;后者因具有透明度而被广泛应用于医疗技术。ELASTOSIL® LR 3078可让橡胶在交联过程中对基材,而非注射成型机的模具产生化学附着力。瓦克在此使用了一种新的受专利保护的自粘技术,无需对基材表面进行预处理,也无需使用含双酚A结构的材料。瓦克通过放弃在附着力促进剂中使用此类有争议物质,为促进劳动安全和消费者保护做贡献。

 

这一新系列的所有产品均适用于双组分注塑成型工艺,同时,模具结垢倾向极低,大大有助于注射成型机长期不间断运行,不需要进行后期处理,便可精确产出几何形状复杂的部件。ELASTOSIL® LR 3078新系列的液体硅橡胶产品交联速度快,能够大大缩短注塑成型的生产周期,可为聚碳酸酯有机硅复合材料零部件的进一步微小化开辟途径,为全新的产品设计创造更大空间。

 

ELASTOSIL® LR 3078的硫化胶已成功通过DIN ISO 10993标准及美国药典第88部分(第六级)测试,被证明具有生物兼容性。即使在134摄氏度的条件下反复蒸汽灭菌,产品的各种机械性能和对聚碳酸酯的附着力均可保持不变。因此,这些液体有机硅新产品适用于生产医疗技术所需双组分部件,可应用于医疗诊断、给药系统、微创诊断及微创手术技术等领域。

瓦克化学研究显示,SILPURAN® 2114高粘性有机硅凝胶亦适用于将医用辅助材料固定在皮肤上。

 

有机硅胶粘剂可穿戴研究

 

轻柔粘附型压敏硅凝胶在伤口敷料应用领域已经受住了多年考验。它们能够使伤口敷料在更换时做到疼痛较少,也不会损伤肌体组织。有机硅凝胶不仅能够让伤口护理做到无创伤,少疼痛。瓦克还能够在最近一项研究中证明,粘性更强的有机硅胶粘剂也可用于伤口护理以外的医疗技术应用,例如,用于固定传感器、计量装置、造口袋或其它医疗设备。

 

瓦克在本年度COMPAMED展会上介绍该项研究结果,并展示经检测的压敏胶产品,重点推介配备有两种不同粘合层的泡沫伤口敷料:附着力为每2.5厘米2.7牛顿(依据DIN EN 1939在钢材上进行90度剥离试验测定而得)的SILPURAN® 2100标准型有机硅胶粘剂,以及粘合力达每2.5厘米3.5牛顿的SILPURAN® 2114高粘性有机硅胶粘剂。

 

此项可穿戴研究的结果是明确的:SILPURAN® 2114高度的粘性能够让它可靠地附着于皮肤数天之久,患者在冲洗或运动时不会受明显限制。压敏胶不会留下任何残留物,可让固定辅助材料轻松移除或重新固定,让贴错的医用固定胶带在正确定位后仍能可靠地粘附在皮肤上。

 

SILPURAN® 2114质地透明,交联后可形成一种凝胶般柔软而高弹性的材料,材料具有憎水性,却因具备水蒸气及气体渗透性而能够做到透气,并对皮肤温和。SILPURAN® 2114既不含增塑剂,也无稳定剂,与瓦克其它有机硅胶粘剂产品一样具有化学稳定性和耐老化性,可毫无困难地用环氧乙烷进行消毒。

 

SILPURAN® 211能够很好地与特定的聚烯烃背衬膜结合使用,每2.5厘米的剥离力在0.5牛顿以下,因此可让离型膜安全移除,并且不留下任何残留物。用SILPURAN® 2114涂覆的伤口敷料和固定材料具有良好的储存稳定性。即使存储数月,这种有机硅胶粘剂的剥离力值也不会改变。

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作者 gan, lanjie