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医疗器械行业正在迎来政策东风,进一步扩市场需求、增发展后劲,可以预见,其行业的发展将可能踏入“黄金期”,站上“新风口”!
凭借对市场的成熟把握,前瞻布局,我们聚焦生命科学和医疗健康的发展赛道。目前,Zeniva® PEEK和Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE骨科植入物(点击蓝色字,查看更多),已经助力全球数百万病人维持或重获优质生活。
在这里,我们不妨来探讨下生命科学级 (Life Science Grades) 系列产品的广阔前景力!
品质创新力
作为需要与肌体直接接触甚至短暂植入的高性能聚合物,我们一直保持对品质的追求和对创新的执着,积极凝聚科技创新,推动LSG系列产品的高质量提升。
使之相较于由不锈钢、钛、玻璃或陶瓷组成的解决方案,有着难以比拟的优势。 ❖ 驭重于轻:LSG系列产品更轻,这意味更加灵活的设计和生产效率、更高的输出性能以及更低的使用噪音水平。 ❖ 历久弥坚:消毒耐受性强,可采用常规方式灭菌。同时抗高能辐射、抗静电性能强,可进行X射线扫描。
我们的LSG系列产品的质量保证体系通过严苛的ISO 9001:2008认证,可对整个生产周期进行全方位监控,也通过了美国药典(USP)和ISO 10993生物相容性测试。这意味着我们的LSG系列产品在与人体相互作用的同时,能够产生更低程度的反应,具备较好的生物相容性能。
点击下方,查看大图 应用生态力
Ketron® PEEK-CLASSIXTM LSG 计划与人体内部组织或体液接触超过24小时(30天*)的医疗器械
应用范围 牙科设备 隔离部分、愈合帽、临时牙
Life Science Grades (LSG) 不得用于涉及拟持续植入人体超过24小时
Ketron® LSG CA30 PEEK Ketron® LSG PEEK 自然色、黑色、红色、蓝色 Sultron® LSG PPSU 黑色、自然色(象牙色)、蓝色、棕色、绿色、灰色、橙色、红色、黄色 Duratron® LSG PEI 自然色、黑色、蓝色 Duratron® LSG PSU 自然色 以及更多产品......
应用范围 牙科器械 牙科工具和手柄、牙科钻孔和抽吸设备 手术器械及用品 固定器设备、手术手柄、目标设备、隔离部件、内窥镜设备、微创产品 药品加工和包装 片剂生产应用、用于药品处理和包装的滑动和磨损部件、生物技术和实验室设备、微生物发酵、筛选过程、生物反应器、(喷嘴,适配器,阀门,歧管,盖)、光学和透镜、过滤和净化系统 分析和诊断设备 托盘、离心机、DNA探针分析仪、运输和滑动部件、质谱仪、辐射设备、超声设备、X光设备和MRI设备
备注: 不保证或声明“其材料生产依照适用于植入式医疗器械和对人体功能恢复或延续至关重要的材料所必需的质量标准。”该类材料也不应用于制造对延续人体生命至关重要的医疗器械的关键部件。 *:“30天”仅适用于白色Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK材料
市场前景力
全球可用:于欧洲设有生产基地,配合北美和亚洲的认证质量管理系统,搭建起应用范围广泛的产业链条。
快速上市:高效生产技术贯穿从开发到生产全流程,缩短上市时间,快速占领市场。
在高景气度的时代背景下,我们尊重企业、技术和环境的可持续关联,以解决社会和环境需求为指导理念,使我们的LSG系列产品将能够凭借轻量和耐用的高品质、广泛和深入的应用场景,获得更大的市场潜力!
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原文始发于微信公众号(三菱化学高新材料):创新+品质,生命科学级 (LSG) 聚合物的硬实力