医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,目前医院常用的高值耗材主要有人工关节、心脏外科类产品、消化科材料、导管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000种型号,涉及神经外科、心胸外科、骨科等科室。
高值耗材产业类别及细分品目 来源:火石创造根据公开资料整理
按照医疗器械分类来看,聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于Ⅰ、Ⅱ类医疗器械生产,如一次性输液器、输血器、留置针等医用低值耗材,聚丙烯、聚乙烯等性能优势更突出的医用高分子材料在Ⅲ类医疗器械中应用较多。
中国知名高值医疗耗材生产企业介绍
1.乐普医疗(300003)
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心,2009年创业板首批上市企业之一,是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。
乐普医疗以心脏支架起家,2005年推出国内第二个国产药物洗脱冠脉支架,2011年上市新一代药物洗脱支架。目前,公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。
网址:https://www.lepumedical.com/
-
三友医疗(688085)
上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业,公司专注脊柱植入物的原创研发及疗法创新,是国内脊柱细分领域规模领先的企业。主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。
网址:http://www.sanyoumed.com/
-
通策医疗(600763)
通策医疗股份有限公司是一家以医疗服务为主营业务的主板上市公司。公司目前拥有多家口腔医疗、健康生殖医疗机构,致力于成为中国领先的综合医疗平台。
经过10多年的发展,其中口腔医疗服务收入贡献业绩比例超过99%。数据显示,2016-2021年,通策医疗收入由2016年8.79亿元增至2021年27.8亿元;归母净利润由2016年1.36亿元增至2021年7.03亿元。以2019年为例,公司实现收入共18.9亿元,医疗服务收入17.9亿元,其中口腔医疗服务收入17.8亿元。
网址:http://www.tcmedical.com.cn/
4. 威高股份(01066)
威高始建于1988年, 目前致力于发展主营业务医疗器械和医药, ,拥有12个产业集团、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在国内10省市建有制造基地。
威高建立医疗工业、医疗商业和医疗服务业,三种业态协同发展的产业布局,打造医疗生态链。医疗工业重点打造了临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入、手术机器人、医学工程等产品线,护理、血液透析、药包材、血液技术等产品线、骨科产品线居全国前列。
网址:https://www.weigaoholding.com/
5.微创医疗(00853)
微创®于1998年成立于中国上海张江科学城,是一家创新型高端医疗器械集团,在中国上海、苏州、嘉兴、深圳,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地。在国内支架、球囊类耗材领域,微创开发最早,乐普随后赶上,很快成为国产同类领先者。
微创®已上市产品400余个,覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。
网址:https://www.microport.com.cn/
-
心通医疗(02160)
心通医疗自主研发的产品组合包括三款商业化TAVR产品—VitaFlowfi、VitaFlowLibertyTM(包括作为其配套供应的手术配件产品)及AlwidefiPlus,以及多种处于不同开发阶段的TAVR产品、TMV产品、TTV产品、外科瓣膜产品及手术配套产品。除自主研发的产品组合外,心通医疗也就若干TMV及TTV产品与4CMedical及Valcare合作,并拥有该类产品在中国的独家商业化权利。
网址:https://www.cardioflowmedtech.com/
-
心脉医疗(688016)
公司拥有已上市产品13款,主要有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等产品,其中5款产品获CE认证,6款产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道,处于行业领先地位。心脉医疗™的产品已进入全国超1300家医院,主动脉产品国内市场占有率达28%,连续多年国产品牌占有率第一,并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。
网址:https://www.endovastec.com/
8. 佰仁医疗(688198)
北京佰仁医疗科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,目前已获批准15个Ⅲ类医疗器械产品,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。
公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。截至目前,公司人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片7项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白,共获得20余项国内外发明专利授权。
网址:https://www.balancemed.cn/
-
启明医疗(02500)
杭州启明医疗器械股份有限公司成立于2009年,是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。
启明医疗是第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究、第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械、第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械、第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。
网址:https://www.venusmedtech.com/
10.健帆生物(300529)
健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是具有创新技术的血液净化产品提供商,是国内第一家以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司。
主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。主营产品“DNA免疫吸附柱”“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。近两年,公司在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。
11.德康医疗
浙江德康医疗器械有限公司创建于2012年,专注于高性能骨科植入物及手术技术系统的研发制造。主要产品包括脊柱、人工关节和创伤系统、数据采集处理和分析系统、3D仿生增材制造等高品质医疗器械。
德康医疗骨科产品以临床需求、人体骨骼数据库和仿真模拟分析为基础,结合现代外科手术学,材料学和先进制造技术,为临床医生提供从植入物产品、手术策划到手术辅助的全方位解决方案。德康医疗涵盖了脊柱内固定系统、人工髋膝关节置换系统和新一代创伤系列、运动医学等系列。
网址:http://www.decansmd.com/
12.蓝帆医疗(002382)
蓝帆医疗从2013年决定转型升级,2018年公司收购新加坡柏盛国际正式落地“A+X”战略。柏盛国际是全球第四大心脏支架企业,有数据显示,公司的医疗器械设备产能达142.6万条/年,柏盛的产品在国际上也处于领先地位。至今,蓝帆医疗的高值医用耗材板块已经发展出了冠脉、瓣膜、微创外科、神经介入、外周介入五个赛道。
网址:https://www.bluesail.cn/
13.鱼跃医疗(002223)
目前,鱼跃在北京、上海、南京、苏州、丹阳、西藏、德国、意大利等10大研发中心、7大生产基地、56家遍布全球的办事机构,形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络,并与沃顿商学院达成战略合作,充分整合国际资源,不断推出高附加值的医疗产品与服务。
网址:https://es.yuwell.com/
14.凯利泰(300326)
上海凯利泰医疗科技股份有限公司成立于 2005 年,2012年上市。是一家集医疗器械的研发、生产、销售于一体的高端医疗器械集团,主营业务为骨科医用高值耗材,产品线覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等多领域。
2018年凯利泰收购美国骨科设备公司Elliquence,LLC,促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块,并与公司现有的骨科产业互相整合,实现企业在骨科领域的全面布局。目前公司产品线已覆盖骨科脊柱、关节、创伤、运动医学及耳鼻喉等领域,产品共计60余种业务,品种齐全,覆盖面广,实现了由传统医疗器械企业向多元化高端医用耗材平台型集团的转型升级。历经了十多年的积累,公司现已搭建了十个成熟的技术平台,涉足领域包括高分子球囊、金属植入物加工、有源射频设备及耗材、可降解材料、智能制造机器人、组织工程等。
网址:http://www.kineticmedinc.com.cn/
15.爱康医疗(01789)
爱康医疗成立于 2015 年,2017 年于香港联交所上市,主要产品为骨科关节植入产品。爱康医疗作为中国骨科植入物行业的领军企业,先后获得国内金属3D打印植入物的NMPA注册许可(髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统)。2015年8月3D ACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。
在过去的十多年中,爱康医疗基于3D ACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换,为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案
网址:https://ak-medical.net/index.html
16.大博医疗(002901)
大博医疗科技股份有限公司成立于 2004 年,是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业。其主营业务为医用高值耗材的生产、研究与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材等。
其中骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一,骨科脊柱类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名前三。大博医疗在骨科企业中三类医疗器械注册证最多,是行业为数不多的骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
网址:http://www.double-medical.com/
17.正海生物(300653)
烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年,于2017年5月16日成功上市。公司已上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域,赢得了数百万医患用户的信赖与支持;硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料,项目技术水平行业前列。
公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域,骨修复材料主要用于牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。随着未来临床需求的增加,公司也将努力推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售,使得其使用量和市场占有率得到提升。
网址:http://www.zhbio.com/
18.冠昊生物(300238)
冠昊生物科技股份有限公司是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
目前公司拥有国内外专利百余项,已上市的自主研发产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片;以及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。在细胞干细胞领域,公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。
网址:http://www.guanhaobio.com/
19.迈普医学(301033)
迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。至今,迈普医学已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。
20.爱博医疗(688050)
爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。爱博医疗的基本业务很明确,一是手术,以人工晶状体为核心,针对中老年的白内障;二是视光,以OK镜为核心,针对青少年的屈光矫正。二者都是眼科的精密高值耗材,三类医疗器械。目前,爱博已拥有20个产品型号,形成梯次配置,其中,散光矫正型Toric人工晶状体作为属国产首创,是高端人工晶状体领域的一大进步。
网址:http://www.ebmedical.com/
21.昊海生科(688366)
昊海生科成立于2007年,国内首家“H+科创板”生物医药上市公司,是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,布局眼科、医疗美容与创面护理、 骨科、防粘连与止血四大细分业务领域。目前产品主要包括人工晶状体系列、眼视光终端产品系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。
公司依靠白内障手术用眼科粘弹剂的产品优势,围绕白内障手术的核心耗材——人工晶状 体产品,在全球范围内进行了从上游原材料生产企业到专业化研发、生产和销售人工晶状 体及相关产品企业的收购整合,先后收购了河南宇宙、Aaren、深圳新产业、珠海艾格、 Contamac 和 ODC,成为国内眼科领域的综合性耗材龙头企业。
网址:https://www.3healthcare.com/
22.春立医疗(01858)
公司拥有42个产品注册证书,是国内人工关节领域注册证较为齐全的企业,涵盖髋、膝、肩、肘等四大类关节产品。春立医疗是中国大陆较早获批BIOLOX delta第四代全陶及半陶关节注册证的企业,同时也是国内较早拥有BIOLOX OPTION带锥套陶瓷头注册证的企业,打破了陶瓷关节国际品牌垄断的格局。与此同时,春立医疗成功研发出单髁膝关节产品,同时拥有固定平台单髁与活动平台单髁,填补了国内关节领域的空白,并且春立产品已经出口到世界47个国家和地区。
网址:http://www.clzd.com/sc/index.php
23.先健科技(01302)
先健科技(深圳)有限公司是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。
网址:http://www.lifetechmed.com/
24.赛诺医药(688108)
赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏 病等介入治疗重点领域。公司于2007年在天津经济技术开发区创立,注册资本4.1亿元人民币,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。
成立至今,赛诺医疗主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过120万个,进入两千余家医院,中国、东南亚、南美的数十万患者因此获益。HT Supreme是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品,于2020年底获得国家药监局《医疗器械注册证》,2021年11月获得国家药监局产品效期延长的注册批准。
网址:http://www.sinomed.com/zh-hans/
25.南微医学(688029)
南微医学还是我国内镜诊疗器械的主要制造商之一,公司内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多种上百个规格系列产品,微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品。
网址:http://www.micro-tech.com.cn/
26.天津正天
随着加工能力和给水水平的不断提高,正天公司生产的骨科医疗器械产品的种类已日益齐全,已涉及到关节、创伤和脊柱的全系列产品,现向临床使用提供各种规格型号的金属接骨板、接骨螺钉、髓内针、人工髋关节、人工膝关节、脊柱钉板固定器、脊柱钉棒固定器、以及相应的配套手术工具。
网址:http://www.ztmedic.com/
原文始发于微信公众号(艾邦医用高分子):25家知名医用高值耗材生产企业盘点