1.材料兼容性和相容性
当材料间彼此接触时,需要确保一种材料不会腐蚀或以任何方式改变另一种材料的完整性。
2.生物相容性
生物相容性是指与人体组织接触的材料能够支持这项任务,而不会引发会对患者造成伤害的免疫反应。
3.功能符合性
材料符合产品的功能需求。例如:如机械强度、刚度和耐磨性等。
4.使用环境
包括湿度、温度和是否符合一定洁净度和消杀规格。
5.制造工艺与成本
选材不仅需要考虑品质,成本效益最优仍是不可忽视的因素之一。
6.产品货架寿命
考虑到医疗器械产品的保质期是选择合适的材料候选的关键因素,一次性使用,还是需要经久耐用,选材程序不变,选材内容大有不同。
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原文始发于微信公众号(艾邦医用高分子):6个注意点| 应用于医用吻合器医疗级改性材料选材