近日,苏州微创康复医疗科技(集团)有限公司(以下简称“微创®康复”)的TherMotion®温适康®冷热敷加压理疗系统(以下简称“温适康®”)分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及哥伦比亚主管当局National Institute for Drug and Food Surveillance(INVIMA)颁发的注册批准。
温适康®冷热敷加压理疗系统适用于肌骨损伤急性期和亚急性期的康复治疗,可广泛应用于骨科、运动医学科、康复科、疼痛科等临床科室以及各类体育运动队的队医机构中。
微创康复公司| 冷热敷加压理疗系统在美国及哥伦比亚获批上市

医疗器械名称:冷热敷加压理疗仪

医疗器械生产企业名称:苏州微创康复医疗科技(集团)有限公司

医疗器械注册证号:苏械注准20212091483

温适康®利用其一体化智能控制系统对于整个疗程的温度控制、压力监测等进行实时反馈;通过贴合生理解剖部位的包裹袋对患处或损伤部位进行冷疗、热疗以及间歇式气动加压的综合治疗,这种疗法能满足早期康复、快速康复的临床需求。
微创®康复总经理罗毅先生表示:
“微创®康复从创立起就采用国际标准开发设计每款产品,温适康®在美国和哥伦比亚相继获证,标志着公司迈出了海外布局的第一步。未来,微创®康复将不断推动产品优化和创新,为全球患者提供更多高品质的康复医疗解决方案。”

参考资料:微创医疗

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原文始发于微信公众号(艾邦医用高分子):微创康复公司| 冷热敷加压理疗系统在美国及哥伦比亚获批上市

作者 li, meiyong