2024 年 11 月 21 日,SINTX Technologies, Inc.宣布与肿瘤栓塞治疗技术的创新开发商 NED Medical Inc. 签署联合开发协议 (JDA)。此次合作旨在加速基于先进陶瓷的微球开发,这是放射治疗应用领域的一项突破性进展。SINTX将利用其陶瓷制造的专业知识,满足NED Medical的前临床测试需求,并进行必要的工艺验证和确认活动,以将微球生产过程从研发阶段过渡到试点生产。
SINTX已经成功制造出符合NED Medical初步规格的陶瓷基微球,这些微球中包含Yttrium-90(钇-90)放射性同位素,专门用于治疗肝细胞癌。微球的设计具有孔隙率,未来可用于靶向化疗和联合疗法。
在此 JDA 期间,SINTX 和 NED Medical 将密切合作,优化微球生产,完成特性和安全评估,并生产获取临床前数据所需的微球,这些数据将用作设备审批提交的一部分。使用SINTX的专有陶瓷微球技术,预计将优化剂量并提高治疗精确度,从而改善患者的治疗效果,使SINTX在靶向放射治疗设备领域处于领先地位。
SINTX 在先进陶瓷加工方面的专业知识促进了 CombiSphere 的开发,CombiSphere 是下一代放射性标记微球,具有差异化特性,包括射线不透性,以促进新的剂量测定方式,以及独特的物理结构,允许在与红细胞相似的密度下具有高每粒子辐射活性,剂量中的每个微球都是射线不透性的,并且只有通过材料成分和制造工艺才能实现。