一、陶瓷髋关节成为市场主导

人工关节置换术是指采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节假体，通过外科技术植入人体内，代替患病关节功能，达到缓解关节疼痛，恢复关节功能的目的。近年来，髋关节和膝关节置换手术的技术得到普及。

图源宸泰新材

人工髋关节假体主要由股骨柄、股骨头、髋臼杯和内衬组成。根据人工股骨头和髋白内衬材料的不同，人工髋关节产品分为陶瓷-陶瓷类髋关节产品、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品、合金-聚乙烯类髋关节产品。其摩擦界面可分为两类：

（1）软对硬：

金属对聚乙烯界面（metal-on-polyethylene,MOP）

陶瓷对聚乙烯界面（ceramic-on-polyethylene,COP）,即半陶

（2）硬对硬：

金属对金属（metal-on-metal,MOM）,由于金属颗粒的不良反应已经弃用。

陶瓷对陶瓷界面（ceramic-on-ceramic,COC）,即全陶

2021年9月，人工关节高值医用耗材首次纳入国家集采范围，2022年上半年落地实施。集采后，人工全关节置换手术耗材的价格降幅达80%左右，患者的可及性增强，市场规模扩大，至2024年人工关节集采两年来共集采人工关节111.62万套。其中，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。

集采后，临床使用人工关节类产品得到优化，耐磨性好、破裂风险低的陶瓷-聚乙烯产品占比上升，从集采前的47%上升至58%。性能相对较差的金属-聚乙烯产品占比下降，从集采前的12%下降至8%。带量采购增加了陶瓷髋关节在人工关节置换中的市场份额，陶瓷髋关节成为市场主导。国家集采工作落地为陶瓷髋关节应用推广提供了良好环境，陶瓷髋关节市场渗透率持续提升，此外，我国人口基数庞大，伴随人口老龄化进程加快，陶瓷髋关节市场需求将不断增长。

二、髋关节陶瓷材料国产化势在必行

陶瓷材料是陶瓷髋关节产品的核心材料。陶瓷类假体产品占比逐年上升，陶瓷材料需求量随之增长。陶瓷关节假体产品对陶瓷稳定性要求较高，强生、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科等在内的主流国内外关节厂商均自德国CeramTec 采用生物陶瓷材料，存在核心材料依赖单一供应商的问题。

CeramTec的材料始于1974年创立的BIOLOX®，于2003年推出BIOLOX®delta，拥有超过50年为医疗应用开发和制造创新陶瓷解决方案的经验，目前在关节陶瓷材料领域占据主导地位。而国内企业起步较晚，技术水平和产品质量方面尚处于跟随地位。近年来，国内企业进展迅速，出现了不少人工关节陶瓷材料厂商如宸泰新材、安颂科技、昱坤生物、合肥瓷意、三环生物等，有望实现高端医用陶瓷材料国产替代。

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原文始发于微信公众号（艾邦陶瓷展）：陶瓷髋关节成为市场主导，核心材料国产化势在必行